adaptiQ® Sterile Vials in Tray

adaptiQ® Sterile Vials in einer Tray von SCHOTT Pharma sind gebrauchsfertige Vials, die für eine effiziente, aseptische pharmazeutische Abfüllung entwickelt wurden.

Hauptmerkmale

Gebrauchsfertige (RTU) Fläschchen werden in Trays verschachtelt geliefert, wodurch hausinterne Reinigung und Sterilisation entfallen.
Hergestellt aus hochwertigem Borosilikatglas der Klasse I für chemische Beständigkeit und Arzneimittelstabilität.
Kompatibel mit Standard-Abfülllinien und robotergestützten Handhabungssystemen.
Reduziert die Gesamtkosten durch verkürzte Verarbeitungszeiten und minimiertes Handhabungsrisiko.

Produktkompatibilität

Kompatibel mit verschachtelten Abfüll- und Verschließsystemen sowie robotergestützten Vial-Handhabungsplattformen.
Standardisiertes ISO-Format gewährleistet Kompatibilität mit gängigen Stopfen- und Siegelkonfigurationen.
Lässt sich nahtlos in vollaseptische Arzneimittelherstellung integrieren.

Technische Spezifikationen

Material: Typ I Borosilikatglas (SCHOTT FIOLAX® Röhrenglas)
Format: Vorgeordnete Trays, gebrauchsfertige (RTU) sterile Vials.
Vialgrößen: 2R bis 50R (ISO-Standardmaße mit Nennfüllvolumen von 2 ml bis 50 ml)
Sterilisation: Sterilisiert mit Ethylenoxid (EtO)
Konformität: Erfüllt die Anforderungen von ISO, USP und EP für parenterale Verpackungen

Produktdetails

Diese sterilen Vials von SCHOTT Pharma werden in einem Nest-in-Tray-Format geliefert, wodurch das herkömmliche Waschen, Sterilisieren und Entpyrogenisieren der Vials entfällt. Dies beschleunigt die Produktion und verringert das Kontaminationsrisiko.

Produktanwendungen

Ideal für die aseptische pharmazeutische Herstellung werden adaptiQ® Sterilfläschchen von SCHOTT Pharma bei der Produktion von Biologika, Impfstoffen und injizierbaren Arzneimitteln eingesetzt. Ihr RTU-Format unterstützt eine schnelle Skalierung und ist sowohl für den klinischen als auch für den kommerziellen Einsatz geeignet.

adaptiQ® Vials-Lagerliste CMO Flipbook

Eine Frau in Schutzkleidung vor einem Isolator.

Erkundung von Anhang 1

Erfahren Sie mehr über Anhang 1 und was die Aktualisierungen von 2023 für Sie und Ihre sterilen Herstellungsprozesse bedeuten.

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