Statistiken
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Internationale WHO-Standards, die 2024 mit MHRA-Materialien festgelegt wurden -
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Länder erhalten jedes Jahr biologische Materialien von der MHRA
Überblick
Seit 2017 arbeitet Adelphi Healthcare Packaging stolz mit der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) zusammen, einem nach ISO 9001 zertifizierten Institut, das für das Abfüllen biologischer Referenzmaterialien verantwortlich ist, die weltweit zur Diagnose von Infektionskrankheiten verwendet werden. Von der Weltgesundheitsorganisation bis hin zu führenden Pharmamarken spielen die Dienstleistungen der MHRA eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung globaler Gesundheitsstandards.
Adelphis maßgeschneiderte Verpackungslösungen und reaktionsschneller Service haben es der MHRA ermöglicht, komplexe Anforderungen mit Zuversicht zu erfüllen und die höchsten Standards zu liefern, die in Laboren weltweit eingehalten werden.
Ich finde, dass Adelphi Healthcare Packaging ein hohes Maß an Professionalität besitzt, sodass man das Gefühl hat, mit einem großen Branchenakteur zusammenzuarbeiten.
Die Herausforderung
Die Herausforderung der MHRA lag in der einzigartigen und hochspezialisierten Natur ihrer Arbeit. Die Behörde füllt und gefriertrocknet biologisches Material in Ampullen und Fläschchen, um Referenzmaterialien herzustellen, die in diagnostischen Tests für Krankheiten wie Hepatitis und COVID-19 verwendet werden. Diese Materialien bilden die Grundlage für internationale Standards der In-vitro-Diagnostik, wie sie vom Expert Committee on Biological Standardization (ECBS) der Weltgesundheitsorganisation überwacht werden.
Um diese wichtige Arbeit zu unterstützen, benötigte die MHRA eine Ampulle und ein Fläschchen, die für die Lyophilisation (Gefriertrocknung) geeignet sind und gleichzeitig die Stabilität und Integrität der biologischen Materialien während Lagerung und Transport gewährleisten. Darüber hinaus benötigten sie einen Verpackungspartner, der nicht nur technisches Fachwissen zur Identifizierung des richtigen Produkts bietet, sondern auch Flexibilität, Zuverlässigkeit und proaktive Kommunikation. "Für mich persönlich geht es um Reaktionsfähigkeit. Ich habe Anbieter, von denen ich einfach nichts höre, wenn etwas schiefgeht. Aber mit Adelphi ist das nie ein Problem, weil es diese Kommunikation gibt – wir sprechen über die Dinge," erklärt Thanu.
Lagerbeschränkungen fügten eine weitere Komplexitätsebene hinzu, sodass es für die MHRA unpraktisch war, große Mengen an Verpackungen vor Ort zu lagern.
Von der MHRA abgefüllte Referenzmaterialien trugen 2024 zur Etablierung von 11 internationalen WHO-Standards bei, und 2023 waren es 22!
Eine maßgeschneiderte Lösung
Adelphi arbeitete eng mit der MHRA zusammen, um eine maßgeschneiderte Lösung zu liefern, die alle Anforderungen erfüllte. Wir entwickelten individuelle Ampullen mit präzisen Abmessungen, die den Einsatz eines Gummistopfens ermöglichten. Dadurch konnte die Lyophilisation direkt im Endbehälter erfolgen, was sicherstellte, dass das biologische Material über Jahrzehnte stabil blieb. Einige Produkte sind sogar nach dreißig Jahren noch verwendbar!
Tipps zur Auswahl der richtigen Verpackung für Ihr Lyophilisationsprojekt
Adelphi erkannte auch die begrenzten Lagerkapazitäten der MHRA und ging einen Schritt weiter, indem sie Verpackungskomponenten auf Lager hielten, die bei Bedarf abgerufen werden konnten. Dieser Ansatz schuf wertvollen Lagerraum auf dem Gelände der MHRA und ermöglichte es ihnen, sich auf ihre Kernaufgaben zu konzentrieren.
Im Mittelpunkt dieser Zusammenarbeit stehen offene und reaktionsschnelle Kommunikation sowie das echte Verständnis der Herausforderungen des Kunden. Wie Thanu berichtete: "Adelphi verfolgt einen großartigen Ansatz im Kundenservice – professionell, aber auch mit allgemeiner Fürsorge und Reaktionsfähigkeit." Gemeinsam erkunden wir weiterhin neue Produktpaletten, maßgeschneiderte Lösungen und verbesserte Prognosen für die Lieferkette – damit die MHRA an der Spitze ihres Fachgebiets bleibt.
Die Ergebnisse
Die maßgeschneiderte Lösung von Adelphi hat es der MHRA ermöglicht, höchste Standards in Qualität, Compliance und operativer Effizienz zu wahren. Von Adelphi gelieferte Ampullen erfüllen die strengen technischen Anforderungen der biologischen Lagerung und bieten gleichzeitig die Haltbarkeit und Rückverfolgbarkeit, die für die sensible Arbeit der MHRA unerlässlich sind.
Die Einhaltung der ISO 9001-Standards steht im Mittelpunkt der MHRA-Aktivitäten. Adelphi unterstützt dies durch die Lieferung detaillierter technischer Zeichnungen, Chargenrückverfolgbarkeit und konstant hochwertiger Produkte, die strenge Prüfprotokolle erfüllen. So stellt Adelphi sicher, dass die Compliance-Anforderungen der MHRA vollständig unterstützt werden.
Entscheidend ist, dass unsere Lagerlösung den logistischen Druck auf die MHRA verringert hat, was ihnen mehr Flexibilität und Sicherheit gibt. Thanu reflektiert: "Mir gefällt, dass Sie bereit sind, auch größere Zusammenhänge zu betrachten. Es ist eine angenehme, unkomplizierte Beziehung, ohne Stolpersteine oder Streitpunkte – was in der heutigen Zeit erfrischend ist!"
Biologische Materialien werden von der MHRA jedes Jahr in durchschnittlich 90 Länder verschickt.
Die Partnerschaft
Unsere Beziehung zur MHRA hat sich über eine traditionelle Kunden-Lieferanten-Verbindung hinaus entwickelt. Es ist eine echte Partnerschaft, die auf Vertrauen, gemeinsamen Zielen und kontinuierlicher Verbesserung basiert. "Es ist schön, die Möglichkeit zu haben, enger zusammenzuarbeiten – verschiedene Produktpaletten, maßgeschneiderte Lösungen und verbesserte Prognosen für die Lieferkette zu erkunden," fügt Thanu hinzu.
Adelphis Fokus auf Flexibilität, Professionalität und die Bereitschaft zur Zusammenarbeit haben sie zu einem geschätzten Partner gemacht. Von der ersten Entwicklung maßgeschneiderter Verpackungen bis zu laufenden Gesprächen über zukünftige Lösungen spiegelt die Partnerschaft mit der MHRA die Stärke der Zusammenarbeit wider.
In einer Branche, in der Präzision, Zuverlässigkeit und Partnerschaft unerlässlich sind, zeigt die Beziehung zwischen Adelphi und MHRA, wie maßgeschneiderte Lösungen und echte Zusammenarbeit einen nachhaltigen Unterschied machen können.
Bei Adelphi glauben wir, dass echte Partnerschaft mehr ist als nur Produkte. Es geht darum, die Herausforderungen unserer Kunden zu verstehen, gemeinsam die richtige Lösung zu finden und immer einen Schritt weiterzugehen, damit Unternehmen mit Zuversicht liefern können.
