Eine individuelle Lösung für Gefriertrocknung

Fallstudie: Adelphi Healthcare Packaging und die MHRA

Übersicht

Seit 2017 ist Adelphi Healthcare Packaging stolzer Partner der britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), einem nach ISO 9001 zertifiziertem Institut, das für die Auffüllung biologischer Referenzmaterialien verantwortlich ist, die zur Diagnose von Infektionskrankheiten weltweit eingesetzt werden. Die Dienste der MHRA spielen sowohl bei der Weltgesundheitsorganisation WHO als auch bei führenden Pharmaziemarken eine bedeutende Rolle für die Aufrechterhaltung globaler Gesundheitsstandards.

Adelphis maßgeschneiderte Verpackungslösungen und reaktionsschneller Service haben die MHRA befähigt, komplexe Anforderungen souverän zu erfüllen und höchste Standards zu bieten, die in internationalen Labors gefordert sind. Thanu Kanagaratnam, Manufacturing Manager bei der MHRA, betont: „Ich denke, dass Adelphi Healthcare Packaging ein hohes Professionalitätsniveau bietet, also fühlt man sich gut aufgehoben, weil man mit einem großen Branchenakteur arbeitet.“

Die Herausforderung

Die Herausforderung für die MHRA lag in der einzigartigen und hochspezialisierten Art ihrer Arbeit. Die Agentur gefriertrocknet und füllt biologisches Material in Ampullen und Fläschchen ab und erstellt so Referenzmaterialien, die in diagnostischen Tests für Krankheiten wie Hepatitis und COVID-19 verwendet werden. Diese Materialien bilden das Fundament der internationalen Standards für In-vitro-Diagnostik, die vom Expertenausschuss für biologische Standardisierung (ECBS) der Weltgesundheitsorganisation überwacht werden.

Um diese enorm wichtige Arbeit durchzuführen, brauchte die MHRA Ampullen und Fläschchen, die für die Lyophilisierung (Gefriertrocknung) geeignet sind und gleichzeitig die Stabilität und Integrität des biologischen Materials während Lagerung und Transport bewahren. Darüber hinaus benötigte die Behörde einen Verpackungspartner, der nicht nur das technische Know-how zur Bestimmung des passenden Produkts hat, sondern auch Flexibilität, Zuverlässigkeit und proaktive Kommunikation bietet. „Für mich persönlich geht es um Reaktionsstärke. Ich kenne Anbieter, von denen ich einfach nichts höre, wenn etwas schiefgeht. Bei Adelphi ist das nie ein Thema, weil die Kommunikation stimmt. Wir sprechen über die Dinge“, so Thanu.

Begrenzungen bei der Lagerhaltung fügten eine weitere komplexe Ebene hinzu und machten es für die MHRA praktisch unmöglich, große Volumina an Verpackungen vor Ort bereit zu halten.

Dank der von der MHRA abgefüllten Referenzmaterialien konnten 11 internationale WHO-Standards im Jahr 2024 und 22 im Jahr 2023 etabliert werden.

Eine Lösung nach Maß

Adelphi arbeitete eng mit der MHRA zusammen, um eine maßgeschneiderte Lösung bereitzustellen, die alle Anforderungen erfüllte. Wir haben spezielle Ampullen mit exakten Abmessungen entwickelt, die die MHRA mit einem Gummistopfen verwenden konnte. Auf diese Weise konnte die Lyophilisierung direkt in den endgültigen Behältern stattfinden, was sicherstellt, dass das biologische Material für Jahrzehnte stabil bleibt. Manche Produkte sind sogar noch nach dreißig Jahren einsatzfähig!

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Adelphi berücksichtigte auch die beschränkten Lagerkapazitäten der MHRA und ging die Extrameile: Wir hielten die Verpackungskomponenten in unserem Depot bereit, bis sie auf Abruf angefordert wurden. Diese Herangehensweise hat wertvollen Lagerplatz am Standort der MHRA freigemacht und es der Agentur ermöglicht, sich auf ihre Kernaufgaben zu konzentrieren.

Im Zentrum dieser Zusammenarbeit stehen die offene und reaktionsschnelle Kommunikation und das tiefe Verständnis für die Herausforderungen des Kunden. Dazu Thanu: „Adelphi hat ein großartiges Konzept in punkto Kundenservice aus einer professionellen Perspektive, aber beweist auch generelle Sorgfalt und Ansprechbarkeit.“ Zusammen erforschen wir weiter neue Produktpaletten, individuelle Lösungen und verbesserte Prognosen für die Lieferkette und sorgen so dafür, dass die MHRA auf ihrem Gebiet führend bleibt.

Die Ergebnisse

Durch Adelphis kundenspezifische Lösung ist die MHRA in der Lage, die höchsten Standards für Qualität, Compliance und operative Effizienz zu wahren. Die von Adelphi bereitgestellten Ampullen erfüllen die strikten technischen Anforderungen für biologische Lagerung und bieten gleichzeitig die Langlebigkeit und Rückverfolgbarkeit, die für die sensible Arbeit der MHRA unerlässlich ist.

Die Befolgung der Vorgaben von ISO 9001 ist für die Aktivitäten der MHRA entscheidend. Adelphi unterstützt dies durch detaillierte technische Zeichnungen, Chargenrückverfolgbarkeit und Produkte von kontinuierlich hoher Qualität, die rigorosen Inspektionsprotokollen entsprechen. Auf diese Weise sorgt Adelphi dafür, dass die Compliance-Anforderungen der MHRA vollständig erfüllt werden.

Wesentlich ist auch, dass unsere Lösung die logistische Belastung für die MHRA verringert hat, was ihr größere Flexibilität und Sorgenfreiheit ermöglicht hat. Thanu sagt dazu: „Mir gefällt die Tatsache, dass Adelphi stets bereit ist, den größeren Zusammenhang im Auge zu halten. Es ist eine gute, unkomplizierte Beziehung, ohne Schwierigkeiten oder umstrittene Punkte, was in der heutigen Welt sehr erfrischend ist!“

Biologische Materialien werden von der MHRA jedes Jahr durchschnittlich in 90 Länder geliefert.

Die Partnerschaft

Unsere Beziehung mit der MHRA hat sich über ein traditionelles Kunde-Anbieter-Verhältnis hinaus entwickelt. Sie ist mittlerweile eine echte Partnerschaft, die auf Vertrauen, gemeinsamen Zielen und kontinuierlicher Verbesserung beruht. „Es ist gut, die Gelegenheit zu weiterer Zusammenarbeit zu haben, um verschiedene Produktpaletten, individuelle Lösungen und erweiterte Prognosen für die Lieferkette zu erkunden“, so Thanu weiter.

Adelphis Fokus auf Flexibilität, Fachkompetenz sowie Kooperationsbereitschaft haben das Unternehmen zum wertvollen Partner gemacht. Von der anfänglichen Entwicklung einer spezifischen Verpackung bis hin zu den fortlaufenden Gesprächen über zukünftige Lösungen spiegelt die Partnerschaft mit der MHRA die Stärke von guter Zusammenarbeit wider.

In einer Branche, in der Genauigkeit, Verlässlichkeit und Partnerschaft von essentieller Bedeutung sind, unterstreicht die Beziehung zwischen Adelphi und der MHRA, wie maßgeschneiderte Lösungen und echte Kooperation einen nachhaltigen Unterschied machen können.

Fazit

Adelphi ist davon überzeugt, dass es bei einer echten Partnerschaft um mehr als nur Produkte geht. Vielmehr geht es um Verständnis für die Herausforderungen unserer Kunden, Zusammenarbeit zur Bestimmung der richtigen Lösung und echtes Engagement, damit Unternehmen ihre Ziele souverän erreichen.