Sterile Verschlüsse in Beta-Beuteln

Überführen Sie sterile Stopfen und Verschlüsse direkt über den Rapid Transfer Port (RTP) in diesen sterilen Beta-Beuteln in Ihre aseptische Abfülllinie.

Hauptmerkmale

Gefüllt mit hochwertigen Stopfen und Dichtungen von West Pharmaceutical Services.
Sauber und steril geliefert für vollständig aseptische Verarbeitung.
Kompatibel mit bestehenden Abfüll- und Endverarbeitungslinien für nahtlose Produktion.
Sichern Sie Annex 1-Konformität mit vorsterilisierten Komponenten.
Beta-Port verbindet sich mit dem 100-mm- oder 190-mm-Alpha-Port in Ihrer aseptischen Abfülllinie.

Produktkompatibilität

Erhältlich mit SSB 100mm und GL 190mm Beta-Anschlüssen
Gefüllt mit 13mm oder 20mm Stopfen
Gefüllt mit 13mm oder 20mm Flip Off®-Verschlüssen

Technische Spezifikationen

Material (Beutel): Tyvek; Polyethylen
Material (Stopfen): Hochwertiger Bromo- oder Chlorbutyl-Elastomer; FluroTec®-Folie
Sterilisation: Steril geliefert, gebrauchsfertig (RU)
Regulatorische Konformität: Beutel und Komponenten entsprechen den relevanten Standards für Sterilität und aseptische pharmazeutische Produktion

Produktdetails

West bietet zwei Portbag-Systeme an: Biosafe®-Beutel von Sartorius Stedim Biotech (SSB) mit einem Beta-Port-Durchmesser von 110 mm; und DPTE® BetaBags von GETINGE (GLC) mit einem Beta-Port-Durchmesser von 190 mm.

Gefüllte Beutel werden gebrauchsfertig (RU) angeboten, sodass sie direkt in Ihren aseptischen Produktionsprozess eingebracht werden können, ohne dass ein validierter Sterilisationszyklus entwickelt werden muss.

Produktanwendungen

Mit hochwertigen RU-Stopfen und -Verschlüssen gefüllte Beta-Beutel sind speziell für den Einsatz in Isolatoren und aseptischen Abfülllinien konzipiert, um die sichere, schnelle und kontaminationsfreie Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln zu gewährleisten.

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