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Normes internationales de l'OMS établies en 2024 avec des matériaux de la MHRA -
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Les pays reçoivent des matériaux biologiques de la MHRA chaque année
Vue d'ensemble
Depuis 2017, Adelphi Healthcare Packaging est fière de collaborer avec la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), un institut certifié ISO 9001, responsable du remplissage des matériaux de référence biologiques utilisés pour diagnostiquer les maladies infectieuses dans le monde entier. De l'Organisation mondiale de la santé aux grandes marques pharmaceutiques, les services de la MHRA jouent un rôle essentiel dans le maintien des normes de santé mondiales.
Les solutions d'emballage sur mesure d'Adelphi et son service réactif ont permis à la MHRA de répondre avec confiance à des exigences complexes, en fournissant les normes les plus élevées respectées dans les laboratoires à l'international.
Je pense qu’Adelphi Healthcare Packaging fait preuve d’un bon niveau de professionnalisme, ce qui donne l’impression de travailler avec un acteur majeur de l’industrie.
Le défi
Le défi de la MHRA résidait dans la nature unique et hautement spécialisée de son travail. L'agence remplit et lyophilise des matériaux biologiques dans des ampoules et des flacons, créant des matériaux de référence utilisés dans les tests de diagnostic pour des maladies telles que l'hépatite et la COVID-19. Ces matériaux constituent la base des normes internationales pour les diagnostics in vitro, sous la supervision du Comité d'experts sur la normalisation biologique (ECBS) de l'Organisation mondiale de la santé.
Pour soutenir ce travail essentiel, la MHRA avait besoin d'une ampoule et d'un flacon adaptés à la lyophilisation tout en maintenant la stabilité et l'intégrité des matériaux biologiques pendant le stockage et le transport. De plus, ils recherchaient un partenaire d'emballage capable d'offrir non seulement une expertise technique pour identifier le produit adéquat, mais aussi de la flexibilité, de la fiabilité et une communication proactive. "Pour moi personnellement, c'est la réactivité qui compte. J'ai des fournisseurs qui, lorsque les choses tournent mal, ne me donnent tout simplement pas de nouvelles. Mais avec Adelphi, ce n'est jamais un problème, car il y a ce volet communication – nous discutons des choses," explique Thanu.
Les limitations de stockage ajoutaient une couche supplémentaire de complexité, rendant impraticable pour la MHRA de conserver de grands volumes d'emballages sur site.
Les matériaux de référence remplis par la MHRA ont contribué à établir 11 normes internationales de l'OMS en 2024, et 22 en 2023 !
Une solution sur mesure
Adelphi a travaillé en étroite collaboration avec la MHRA pour fournir une solution personnalisée répondant à chaque exigence. Nous avons développé des ampoules sur mesure avec des dimensions précises permettant l'utilisation d'un bouchon en caoutchouc. Cela signifiait que la lyophilisation pouvait avoir lieu directement dans les contenants finaux, garantissant ainsi la stabilité du matériau biologique pendant des décennies. Certains produits restent viables même après trente ans !
Découvrez nos conseils pour choisir le bon emballage pour votre projet de lyophilisation
Adelphi a également pris en compte les contraintes d’espace de stockage de la MHRA et a fait un effort supplémentaire en conservant un stock de leurs composants d'emballage dans leur entrepôt, prêt à être livré à la demande. Cette approche a libéré un espace de stockage précieux sur le site de la MHRA et leur a permis de se concentrer sur leurs activités principales.
Au cœur de cette collaboration se trouvent une communication ouverte et réactive ainsi qu'une réelle compréhension des défis du client. Comme l’a partagé Thanu : "Adelphi adopte une excellente approche du service client d’un point de vue professionnel, mais aussi en termes de soin général et de réactivité." Ensemble, nous continuons d’explorer de nouvelles gammes de produits, des solutions sur mesure et une prévision améliorée de la chaîne d’approvisionnement — garantissant que la MHRA reste à la pointe de son domaine.
Les résultats
La solution sur mesure d’Adelphi a permis à la MHRA de maintenir les plus hauts standards de qualité, de conformité et d’efficacité opérationnelle. Les ampoules fournies par Adelphi répondent aux exigences techniques rigoureuses du stockage biologique tout en offrant la durabilité et la traçabilité essentielles au travail sensible de la MHRA.
La conformité aux normes ISO 9001 est au cœur des opérations de la MHRA. Adelphi soutient cela en fournissant des dessins techniques détaillés, une traçabilité des lots et des produits de qualité constante répondant à des protocoles d’inspection stricts. De cette manière, Adelphi s’assure que les besoins de conformité de la MHRA sont pleinement pris en charge.
Surtout, notre solution de gestion de stock a allégé la pression logistique sur la MHRA, leur offrant une plus grande flexibilité et une tranquillité d’esprit. Thanu commente : "J’apprécie le fait que vous soyez réactifs pour envisager des projets d’envergure. C’est une relation simple et agréable, sans accroc ni point de friction – ce qui est rafraîchissant dans le monde d’aujourd’hui !"
Les matériaux biologiques sont expédiés par la MHRA dans en moyenne 90 pays chaque année.
Le partenariat
Notre relation avec la MHRA a dépassé le cadre traditionnel client-fournisseur. Il s’agit d’un véritable partenariat fondé sur la confiance, des objectifs communs et l’amélioration continue. "C’est agréable d’avoir l’opportunité de collaborer davantage – explorer différentes gammes de produits, des solutions sur mesure et une prévision améliorée de la chaîne d’approvisionnement," ajoute Thanu.
L’accent mis par Adelphi sur la flexibilité, le professionnalisme ainsi que la volonté de collaborer en ont fait un partenaire précieux. Depuis le développement initial d’emballages sur mesure jusqu’aux discussions continues sur les solutions futures, le partenariat avec la MHRA reflète la force du travail en commun.
Dans un secteur où la précision, la fiabilité et le partenariat sont essentiels, la relation entre Adelphi et la MHRA met en lumière comment des solutions personnalisées et une collaboration authentique peuvent faire une différence durable.
Chez Adelphi, nous pensons qu’un véritable partenariat va au-delà des produits. Il s’agit de comprendre les défis de nos clients, de travailler ensemble pour trouver la bonne solution et de toujours aller plus loin pour aider les entreprises à livrer en toute confiance.
