Les flacons en verre utilisés pour conditionner les préparations pharmaceutiques sont fabriqués à partir de l’un des trois types de verre : Type I, Type II ou Type III, la plupart des produits médicamenteux parentéraux et autres produits non oraux étant conditionnés dans du verre de Type I.
Ce type de verre, contenant des quantités significatives d’oxyde de bore, d’oxyde d’aluminium et d’oxydes alcalins et/ou alcalino-terreux, bénéficie d’une résistance élevée à l’hydrolyse et aux chocs thermiques.
Les flacons en verre de Type I peuvent être fabriqués à partir de verre tubulaire ou de verre moulé.
Flacons en verre moulé vs flacons en verre tubulaire : comment sont-ils fabriqués ?
Les flacons en verre moulé sont fabriqués en découpant des gouttes mesurées de verre en fusion et en les introduisant dans un moule. La forme du flacon est obtenue à l’aide d’un procédé de pressage-soufflage ou de soufflage-soufflage. Une fois le flacon fabriqué, il passe dans un four de recuisson.
Les flacons en verre tubulaire sont formés à chaud à partir d’une longueur continue de tube en verre de Type I. Le col est d’abord formé à l’aide d’une flamme et d’un outil pour obtenir la forme parfaite, après quoi la chaleur est appliquée de manière précise pour permettre la séparation du nouveau flacon de la longueur continue de tube, formant ainsi la base et déterminant la hauteur du flacon. Les flacons en verre tubulaire, tout comme les flacons moulés, passent également dans un four de recuisson afin de réduire les contraintes causées par le processus de formage à chaud.
Flacons en verre moulé vs tubulaire : Quelles sont les différences ?
Différences visuelles
Les flacons en verre tubulaire ont une surface lisse et régulière ainsi qu'une épaisseur de paroi fine et uniforme. Leur base est relativement plate comparée à la base plus concave d’un flacon moulé.
En raison d’un procédé de fabrication moins facilement contrôlable, les flacons en verre moulé présentent une épaisseur de paroi moins uniforme et une surface irrégulière.
Les flacons en verre moulé peuvent être identifiés par des marques sur leur base appelées marques de pontil. Ces marques incluent généralement un numéro de moule et une marque de fabricant : un symbole unique à l’entreprise ayant fabriqué le flacon.
Différence de prix
En raison des défis liés à leurs procédés de fabrication respectifs, les flacons en verre tubulaire ont tendance à être moins chers pour les petits formats, tandis que les flacons en verre moulé deviennent plus économiques pour les grands formats, autour de 20 ml et plus.
Différences de performance
Si vous prévoyez de lyophiliser le produit directement dans le flacon, les flacons en verre tubulaire sont mieux adaptés à la lyophilisation (séchage par congélation), car ils offrent un transfert de chaleur plus homogène grâce à une base plus fine et plus plate.
Leur paroi plus fine et plus régulière permet également une plus grande clarté, idéale pour l’inspection visuelle du contenu.
Conclusion
Les flacons en verre borosilicaté moulé et tubulaire de type I conviennent tous deux à une variété d’applications pharmaceutiques, y compris les préparations injectables.
Les raisons de choisir une méthode de fabrication plutôt qu’une autre peuvent dépendre de la façon dont vous prévoyez d’utiliser les flacons, de vos préférences historiques ou de votre sensibilité au prix.
Si vous n’êtes pas sûr du flacon en verre que vous devriez utiliser, veuillez nous contacter et notre équipe expérimentée se fera un plaisir de vous aider.