Flacons EVERIC® pure
La nouvelle génération de flacons pharmaceutiques ultra-purs de SCHOTT est conçue pour satisfaire aux exigences rigoureuses de stabilité des médicaments à faible volume de remplissage.
La nouvelle génération de flacons pharmaceutiques ultra-purs de SCHOTT est conçue pour satisfaire aux exigences rigoureuses de stabilité des médicaments à faible volume de remplissage.
Les nouveaux flacons pharmaceutiques ultra-purs de SCHOTT sont conçus pour satisfaire aux exigences rigoureuses de stabilité des médicaments à faible volume de remplissage.
Pour répondre à ces exigences, SCHOTT a développé EVERIC® pure pour les médicaments sensibles et ceux à faible volume de remplissage. Les nouveaux flacons garantissent la stabilité des médicaments en utilisant un tube en verre borosilicate amélioré : grâce à un contrôle plus strict des procédés, FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée) il présente une stabilité chimique plus élevée, sans pour autant changer la composition initiale du verre. Par ailleurs, les flacons sont convertis selon le procédé agréé de formage par délaminage contrôlé de la société, qui assure la stabilité chimique et l’homogénéité de surface du tube en verre au cours du procédé de conversion. Grâce à une validation réglementaire existante, les sociétés pharmaceutiques peuvent remplacer des flacons classiques en verre tubulaire de type 1 pour des médicaments déjà sur le marché par des flacons EVERIC® pure sans avoir à payer pour une nouvelle homologation.
Reduced delamination risk for low-fill applications
Plus de deux tiers des médicaments en préparation sont des produits biologiques, dont un grand nombre est proposé dans des doses de moins de 1 ml (millilitre). Dans ces cas à faible volume de remplissage, le rapport élevé entre la surface mouillée du récipient et le volume de médicament entraîne une augmentation proportionnelle de l’exposition aux substances lixiviables. Grâce à leur résistance chimique renforcée, les flacons EVERIC® pure présentent une très faible concentration en éléments « vitrés » lixiviés, même dans les applications à faible volume de remplissage, ce qui constitue un atout majeur par rapport aux flacons en aluminosilicate. Les nouveaux flacons offrent ainsi aux laboratoires pharmaceutiques un outil leur permettant de contrôler pleinement le délaminage.
SCHOTT EVERIC® est un système modulaire offrant des solutions aux défis courants des secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Pour en savoir plus sur le reste de la gamme EVERIC®.