Flacons SCHOTT EVERIC™ pour formulations médicamenteuses présentant une teneur élevée en principe actif

Flacons SCHOTT EVERIC™

La nouvelle génération de flacons pharmaceutiques ultra-purs de SCHOTT est conçue pour satisfaire aux exigences rigoureuses de stabilité des médicaments à faible volume de remplissage.

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Détails du Produit

Réduction du risque de délaminage pour les applications à faible volume de remplissage

Meilleure stabilité des médicaments

Produits pour se conformer à des tolérances plus strictes que les flacons pharmaceutiques standard

Autres caractéristiques disponibles

Nouveau flacon EVERIC™ ultra-pur de SCHOTT

Les flacons SCHOTT EVERIC™ sont tout particulièrement adaptés aux médicaments présentant une teneur élevée en principe actif, même à faible volume de remplissage.

Les nouveaux flacons pharmaceutiques ultra-purs de SCHOTT sont conçus pour satisfaire aux exigences rigoureuses de stabilité des médicaments à faible volume de remplissage.

SCHOTT EVERIC™ is a new generation of ultra-pure pharmaceutical vials to meet the exacting drug stability needs of low-fill drugs. Picture: SCHOTT


Pour répondre à ces exigences, SCHOTT a développé EVERIC™ pure pour les médicaments sensibles et ceux à faible volume de remplissage. Les nouveaux flacons garantissent la stabilité des médicaments en utilisant un tube en verre borosilicate amélioré : grâce à un contrôle plus strict des procédés, FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée) présente une stabilité chimique plus élevée, sans pour autant changer la composition initiale du verre. Par ailleurs, les flacons sont convertis selon le procédé agréé de formage par délaminage contrôlé de la société, qui assure la stabilité chimique et l'homogénéité de surface du tube en verre au cours du procédé de conversion. Grâce à une validation réglementaire existante, les sociétés pharmaceutiques peuvent remplacer des flacons classiques en verre tubulaire de type I pour des médicaments déjà sur le marché par des flacons EVERIC™ pure sans avoir à payer pour une nouvelle homologation.


Réduction du risque de délaminage pour les applications à faible volume de remplissage

Plus de deux tiers des médicaments en préparation sont des produits biologiques, dont un grand nombre sera proposé dans des doses de moins de 1 ml (millilitre). Dans ces cas à faible volume de remplissage, le rapport élevé entre la surface mouillée du récipient et le volume de médicament entraîne une augmentation proportionnelle de l'exposition aux substances relargables. Grâce à leur résistance chimique renforcée, les flacons EVERIC™ pure présentent une très faible concentration en éléments « vitrés » lixiviés, même dans les applications à faible volume de remplissage, ce qui constitue un atout majeur par rapport aux flacons en aluminosilicate. Les nouveaux flacons offrent ainsi aux sociétés pharmaceutiques un outil leur permettant de contrôler pleinement le délaminage.

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