Cierres estériles en bolsas beta

Transfiera tapones y sellos estériles directamente a su línea de llenado aséptico a través del puerto de transferencia rápida (RTP) en estas bolsas beta estériles.

Características clave

Rellenado con tapones y sellos de primera calidad de West Pharmaceutical Services.
Suministrado limpio y estéril para un procesamiento totalmente aséptico.
Compatible con las líneas de llenado y acabado existentes para una producción sin interrupciones.
Garantiza el cumplimiento del Anexo 1 con componentes preesterilizados.
El puerto beta se conecta al puerto alfa de 100 mm o 190 mm en su línea de llenado aséptico.

Compatibilidad del producto

Disponible con puertos beta SSB de 100 mm y GL de 190 mm
Rellenado con tapones de 13 mm o 20 mm
Rellenado con precintos Flip Off® de 13 mm o 20 mm

Especificaciones técnicas

Material (bolsa): Tyvek; polietileno
Material (tapones): Elastómero de bromobutilo o clorobutilo de primera calidad; película FluroTec®
Esterilización: Suministrado estéril, listo para usar (RU)
Cumplimiento normativo: Bolsa y componentes conformes con las normas pertinentes para la esterilidad y la producción farmacéutica aséptica

Detalles del producto

West ofrece dos sistemas de portabolsas: bolsas Biosafe® de Sartorius Stedim Biotech (SSB) con un diámetro de puerto beta de 110 mm; y DPTE® BetaBags de GETINGE (GLC) con un diámetro de puerto beta de 190 mm.

Las bolsas llenas se ofrecen listas para usar (RU), por lo que pueden introducirse directamente en su proceso de producción aséptico sin necesidad de desarrollar un ciclo de esterilización validado.

Aplicaciones del producto

Las bolsas Beta llenas de tapones y sellos RU de primera calidad están diseñadas específicamente para su uso en aisladores y líneas de llenado aséptico, para la producción segura, rápida y libre de contaminación de medicamentos inyectables.

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Sirviendo a las industrias farmacéutica, biotecnológica, de diagnóstico y asociadas durante más de 50 años.

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