Los viales de vidrio utilizados para envasar preparados farmacéuticos se fabrican a partir de uno de tres tipos de vidrio: Tipo I, Tipo II o Tipo III, siendo la mayoría de los productos farmacéuticos parenterales y otros productos no orales envasados en vidrio Tipo I.
Este tipo de vidrio, que contiene cantidades significativas de óxido de boro, óxido de aluminio y óxidos alcalinos y/o alcalinotérreos, se beneficia de una alta resistencia hidrolítica y al choque térmico.
Los viales de vidrio Tipo I pueden fabricarse tanto a partir de vidrio tubular como de vidrio moldeado.
Viales de vidrio moldeado vs tubular: ¿cómo se fabrican?
Viales de vidrio moldeado se fabrican cortando porciones medidas de vidrio fundido y alimentándolas en un molde. La forma del vial se obtiene mediante un proceso de prensado y soplado o un proceso de soplado y soplado. Tras la fabricación del vial, este pasa por un horno de recocido.
Viales de vidrio tubular se forman en caliente a partir de una longitud continua de tubo de vidrio Tipo I. Primero se forma el cuello utilizando una llama y una herramienta para crear la forma perfecta, tras lo cual se aplica calor de manera precisa para permitir la separación del nuevo vial de la longitud continua del tubo, formando así la base y determinando la altura del vial. Los viales de vidrio tubular, al igual que los moldeados, también pasan por un horno de recocido para reducir el estrés causado por el proceso de formado en caliente.
Viales de vidrio moldeado vs viales de vidrio tubular: ¿Cuáles son las diferencias?
Diferencias visuales
Los viales de vidrio tubular tienen una superficie lisa y uniforme y un grosor de pared fino y homogéneo. Tienen una base relativamente plana en comparación con la base más cóncava de un vial moldeado.
Debido a un proceso de fabricación menos controlado, los viales de vidrio moldeado presentan un grosor de pared menos uniforme y una superficie irregular.
Los viales de vidrio moldeado pueden identificarse por las marcas en su base llamadas marcas de punta. Estas marcas suelen incluir un número de molde y la marca del fabricante: un símbolo único de la empresa que fabricó el vial.
Diferencia de precio
Debido a los retos de sus respectivos procesos de fabricación, los viales de vidrio tubular suelen tener un precio más bajo para tamaños pequeños, mientras que los viales de vidrio moldeado resultan más económicos para tamaños grandes, de unos 20 ml en adelante.
Diferencias en el rendimiento
Si tienes previsto liofilizar el producto dentro del vial, los viales de vidrio tubular son más adecuados para la liofilización (secado por congelación), ya que proporcionan una transferencia de calor más uniforme gracias a una base más fina y plana.
Su estructura de pared más fina y uniforme también permite una mayor claridad, ideal para la inspección visual del contenido.
Conclusión
Tanto los viales de vidrio borosilicato tipo I moldeados como tubulares son adecuados para una variedad de aplicaciones farmacéuticas, incluidas las preparaciones inyectables.
Las razones para elegir un método de fabricación sobre otro pueden depender de cómo planeas utilizar los viales, tus preferencias históricas o la sensibilidad al precio.
Si no tienes claro qué vial de vidrio deberías utilizar, por favor Contacta con nosotros y nuestro equipo experimentado estará encantado de ayudarte.