Fermetures stériles dans des sacs bêta

Transférez des bouchons et des capsules stériles directement dans votre ligne de remplissage aseptique via le port de transfert rapide (RTP) dans ces sacs bêta stériles.

Caractéristiques clés

Rempli de bouchons et de joints de qualité supérieure de West Pharmaceutical Services.
Fourni propre et stérile pour un traitement entièrement aseptique.
Compatible avec les lignes de remplissage et de finition existantes pour une production sans interruption.
Assurez la conformité à l’Annexe 1 grâce à des composants pré-stérilisés.
Le port bêta se connecte au port alpha de 100 mm ou 190 mm de votre ligne de remplissage aseptique.

Compatibilité du produit

Disponible avec des ports bêta SSB 100 mm et GL 190 mm
Rempli avec des bouchons de 13 mm ou 20 mm
Rempli avec des scellés Flip Off® de 13 mm ou 20 mm

Spécifications techniques

Matériau (sac) : Tyvek ; polyéthylène
Matériau (bouchons) : Élastomère bromobutyle ou chlorobutyle de qualité supérieure ; film FluroTec®
Stérilisation : Fourni stérile, prêt à l'emploi (RU)
Conformité réglementaire : Sac et composants conformes aux normes pertinentes pour la stérilité et la production pharmaceutique aseptique

Détails du produit

West propose deux systèmes de sacs portbag : les sacs Biosafe® de Sartorius Stedim Biotech (SSB) avec un diamètre de port bêta de 110 mm ; et les DPTE® BetaBags de GETINGE (GLC) avec un diamètre de port bêta de 190 mm.

Les sacs remplis sont proposés prêts à l'emploi (RU), afin qu'ils puissent être introduits directement dans votre processus de production aseptique sans qu'il soit nécessaire de développer un cycle de stérilisation validé.

Applications du produit

Les sacs bêta remplis de bouchons et de joints RU de qualité supérieure sont spécialement conçus pour une utilisation dans des isolateurs et des lignes de remplissage aseptiques, afin d'assurer une production sûre, rapide et sans contamination de médicaments injectables.

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