Pourquoi l’inspection des liquides est-elle essentielle dans le processus de fabrication pharmaceutique ?

24/10/25

Qu'est-ce que l'inspection des liquides ?

L'inspection des liquides est un processus au cours duquel des spécialistes analysent des contenants ou des flacons médicaux afin de vérifier s'ils répondent à un certain niveau de qualité et s'ils sont aptes à être distribués. L'inspection des contenants médicaux permet d'identifier des particules, notamment des particules étrangères, des cellules mortes de la peau et d'autres contaminants qui peuvent être très dangereux s'ils sont injectés à l'insu du personnel dans un environnement clinique. L'utilisation d'un processus d'inspection des liquides permet aux entreprises d'examiner leurs flacons ou contenants médicaux à la recherche de contaminants étrangers, les aidant ainsi à répondre aux normes des marchés européen et américain. L'inspection des liquides est essentielle pour de nombreux secteurs, notamment l'industrie pharmaceutique, le milieu universitaire, la biotechnologie et les hôpitaux, afin de vérifier que leurs flacons ou contenants respectent les limites réglementaires.

Pourquoi l'inspection des liquides est-elle si importante ?

En 2014, la PDA (Parenteral Drug Association) a publié un article, 'Perspective de l'industrie sur le risque médical des particules visibles dans les produits injectables', indiquant que si un dispositif médical contenait au moins une particule extrinsèque, il ne serait pas sûr pour une application parentérale. Cela a mis en évidence que la contamination particulaire peut sérieusement nuire à la réputation des fabricants de médicaments et peut également entraîner des rappels de lots coûteux. C'est pourquoi des entreprises et des organisations pharmaceutiques investissent dans des unités d'inspection de liquides.

En 2008, la Pharmacopée Européenne a publié la spécification 2.9.20 et la Pharmacopée Américaine USP chapitre 41 (1790), section 6.1, qui énoncent les spécifications qu'une unité d'inspection de liquides doit respecter pour être utilisée et certifier qu'un produit a été contrôlé pour la contamination particulaire et est apte à être mis sur le marché.

Une unité d'inspection de liquides permet aux entreprises de détecter les contaminants étrangers dans leurs flacons. Cela les rend indispensables pour toute entreprise souhaitant commercialiser son médicament sur le marché mondial. Les avantages d'utiliser une unité d'inspection de liquides conforme aux réglementations requises sont qu'elle permet aux développeurs de médicaments de vérifier facilement la présence de particules extrinsèques et intrinsèques dans les médicaments injectables contenus dans les flacons.

Une unité d'inspection manuelle est-elle nécessaire ou devrais-je opter pour une automatisation complète ?

L'inspection manuelle est une procédure essentielle et fortement réglementée dans les laboratoires de recherche et de fabrication pharmaceutique, les inspecteurs recherchant des défauts critiques pouvant potentiellement entraîner des problèmes de sécurité pour les patients. Même après une inspection visuelle automatisée, un échantillon d'unités de chaque lot est inspecté une seconde fois afin de s'assurer que le niveau de défauts restant est statistiquement acceptable. Les compendia et réglementations actuels exigent que cette inspection soit effectuée manuellement – indépendamment de la complexité et de la sophistication de l'inspection visuelle automatisée.

La série Apollo

C'est ici que des produits tels que ceux de la série Apollo peuvent jouer un rôle clé dans l'industrie des soins de santé et pharmaceutique. La société sœur d'Adelphi Healthcare Packaging, Adelphi Manufacturing, a produit des unités d'inspection, connues sous le nom de série Apollo. Il s'agit de machines prêtes à l'emploi pour les fabricants pharmaceutiques, permettant d'inspecter et d'évaluer manuellement les produits de manière rentable. Ce qui rend l'Apollo II d'Adelphi Manufacturing si importante et unique sur le marché, c'est qu'elle est conforme aux spécifications de la Pharmacopée européenne et américaine ; aidant ainsi les laboratoires à développer des produits médicaux adaptés aux marchés internationaux.

Que peut-on inspecter avec la série Apollo ?

La série Apollo est conçue pour les environnements pharmaceutiques et de laboratoire, offrant un moyen facile et simple de détecter les particules visibles à l'œil nu. Les visualiseurs de liquides peuvent être utilisés pour inspecter les produits liquides contenus dans des récipients transparents et translucides tels que des flacons, ampoules et bouteilles clairs et ambrés. De plus, la conception de l’Apollo II permet une utilisation simple ; l’appareil peut être utilisé en faisant simplement tourner le récipient individuel devant les deux panneaux, afin d’observer toute contamination particulaire présente dans le récipient médical.

Existe-t-il différentes fonctionnalités ? Quels sont leurs avantages et utilisations ?

La gamme Apollo a été lancée en 2001 dans le but d’aider les laboratoires pharmaceutiques à rendre leurs produits conformes à leur usage. Depuis, Adelphi Manufacturing a lancé l’Apollo II, qui a depuis été régulièrement mis à jour pour répondre aux dernières règles et réglementations des industries pharmaceutique et de la santé. Certaines différences notables entre les modèles Apollo les plus récents et l’original sont les suivantes :

L’Apollo II possède deux panneaux distincts pour mettre en évidence les particules distinctes présentes dans le récipient. Le panneau blanc aide à identifier les particules de couleur foncée, tandis que le panneau noir met en valeur les particules de couleur claire.
Il dispose de deux lampes LED qui produisent une lumière équilibrée et efficace.
Conforme à la Pharmacopée Européenne 2.9.20 et aux spécifications de la Pharmacopée Américaine.
Un cadre pliable permet un rangement facile et une protection de l’appareil, sans prendre trop de place.

Tous les modèles Apollo d’Adelphi Manufacturing sont conçus pour répondre à un besoin spécifique dans les industries pharmaceutique et de la santé. Si vous recherchez une vue plus rapprochée et intense de votre flacon, l’Apollo I offre un grossissement de 1,7x pour fournir la vue la plus proche d’un récipient transparent. En plus de cela, Adelphi Manufacturing a créé deux variantes supplémentaires de la série Apollo II. Ces variantes sont les suivantes :

Unité d'inspection de liquides Apollo II à intensité lumineuse réglable

La deuxième variante est l'Apollo II à lumière réglable, qui peut être utilisée lorsque les contenants médicaux sont sensibles à la lumière. Ainsi, la variation à intensité lumineuse réglable permet aux laboratoires et aux spécialistes pharmaceutiques de tester la présence de particules sans affecter le liquide à l'intérieur du flacon. Cette unité d'inspection de liquides comprend un outil d'éclairage ajustable qui peut être utilisé pendant, avant et après l'examen d'un dispositif médical.

Unité d'inspection de liquides Apollo II à haute intensité

La troisième variante de l'Apollo II est une unité d'inspection conçue pour les contenants en verre coloré (par exemple, ambre) afin d'obtenir une meilleure clarté visuelle lors de l'examen de flacons à transparence foncée. Pour améliorer la visibilité, Adelphi Manufacturing a inclus avec ce modèle une source lumineuse pouvant atteindre entre 8 000 et 10 000 LUX.

Adelphi Manufacturing a conservé certaines spécifications sur toute la gamme Apollo II afin d’aider les spécialistes de laboratoire à se sentir à l’aise avec un design facile à utiliser. Tout d’abord, l’assemblage simple d’utilisation qui peut être monté facilement en moins de 10 minutes. Le design élégant et compact permet aux clients de ranger leur unité d’inspection de liquides dans un endroit sûr sans prendre trop de place. Adelphi Manufacturing a conservé la structure en acier inoxydable blanc, ce qui rend la saleté et la crasse faciles à repérer, aidant ainsi les spécialistes de laboratoire à entretenir et à éliminer toute contamination à la surface de l’unité Apollo. Enfin, toutes les certifications sont fournies avec chaque commande, accompagnées d’une documentation complète pour satisfaire aux réglementations pharmaceutiques et garantir la conformité lors des audits.

Comment utiliser une unité d’inspection de liquides Apollo II ?

La série Apollo II demeure une référence incontournable du contrôle qualité dans les secteurs de la santé et de la pharmacie. L’inspection d’un contenant s’effectue simplement en le faisant tourner devant une source lumineuse et en plaçant le contenant entre des panneaux clairs et foncés, afin de déterminer si des particules sont présentes et visibles à l’œil nu. Ces unités sont idéales pour une utilisation avec de nombreux contenants Adelphi Healthcare Packaging et d’autres contenants transparents, y compris des ampoules, des flacons siliconés, flacons en verre SCHOTT Pharma, et des contenants en verre coloré. Cela en fait un équipement essentiel pour tout laboratoire produisant des médicaments destinés au marché.

Comment puis-je en acheter une ? Pouvez-vous livrer chez moi ?

Si vous souhaitez acheter une unité d’inspection de liquides Apollo d’Adelphi Manufacturing, veuillez contacter un membre de l’équipe Adelphi Manufacturing. Ils peuvent vous fournir une assistance technique et vous conseiller sur l’assemblage de votre appareil. Des pièces de rechange sont disponibles sur demande.

Les unités d’inspection Apollo sont disponibles en stock pour une livraison rapide dans le monde entier.

En savoir plus sur la gamme Apollo et demander un devis :

Adelphi Healthcare Packaging fait partie du groupe Adelphi. Au sein du groupe, nous avons quatre entreprises complémentaires, dont Adelphi Manufacturing, Adelphi Masterfil, Pharma Hygiene Products et Adelphi Healthcare Packaging.

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