Adelphi Healthcare Packaging
Olympus House, Mill Green Road, Haywards Heath
RH16 1XQ, UK
SCHOTT Pharma Services
En tant que principal fournisseur mondial de conditionnements de solutions parentérales pour l'industrie pharmaceutique, et avec plus de 125 années d'expérience, SCHOTT est largement reconnu comme un pionnier et un expert confirmé en technologie du verre et des matériaux
SCHOTT emploie plus de 600 personnes dans le domaine de la recherche appliquée. La combinaison unique de l'analyse spécialisée et de notre expertise en matériaux, produits et procédés permet à SCHOTT Pharma Services de soutenir les sociétés pharmaceutiques en trouvant des solutions aux exigences de conditionnement les plus difficiles. Nous pouvons aider les clients à éviter les problèmes de stabilité résultant de l'interaction médicament/conteneur et fournir un soutien au développement.
Les laboratoires d'analyse de SCHOTT sont accrédités DIN EN ISO/CEI 17025
Cliquez sur les onglets ci-dessous pour en savoir plus sur les services offerts par SCHOTT Pharma Services
Soutien Analytique au Conditionnement
Soutien au Développement
Analyse des particules
Taille, nombre, forme, composition chimique
Caractérisation de la surface du conteneur
Composition chimique, par ex. quantification du tungstène, contamination, alcalinité
Défauts, décollement, corrosion
Quantification et caractérisation d'adsorption in situ
Distribution du silicone, silicone libre
Distribution et épaisseur de la couche de silicone
Quantification du niveau de traces de silicone libre
Fracture, contrainte, fiabilité, durée de vie
Analyse de contrainte, fissure et fracture
Évaluation statistique de la fiabilité et de la durée de vie
Éléments extractibles et lixiviables
Tests
conformes aux recommandations du PQRI relatives aux OINDP
Essai de compatibilité accéléré, méthodes des additions
Tests de vieillissement accéléré sur mesure pour identifier les paramètres critiques causant les problèmes de stabilité
Combinaison de méthodes d'analyses spécifiques, par ex. analyses de surface, E&L (extractibles et lixiviables), méthodes des additions
Intégrité de fermeture de conteneur, performance du système
Perméabilité : oxygène, vapeur d'eau
Fuite : fuite du capuchon, pénétration de colorant, compression axiale, vide à piston
Stérilité
Fonctionnalité : force de décollement/glissement, dépose du capuchon, force de traction d'aiguille, pénétration d'aiguille
Administration du médicament : volume mort, dose administrée
Tests du verre et du polymère conformes aux normes USP, EP et JP
L'Oracle
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