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SCHOTT beschäftigt mehr als 600 Mitarbeiter im Bereich anwendungsbezogener Forschung. Die einzigartige Kombination aus Spezial-Analytik und dem Fachwissen über Materialien, Produkte und Verfahren ermöglicht SCHOTT Pharma Services, Pharmaunternehmen dabei zu unterstützen, Lösungen für die kompliziertesten Verpackungsanforderungen zu finden. Wir können Kunden dabei helfen, Haltbarkeitsprobleme infolge einer Arzneimittel-Behälterinteraktion zu vermeiden, und assistieren bei der Entwicklung.

SCHOTTS Analytiklabore verfügen über eine DIN EN ISO/IEC 17025-Zertifizierung.


Klicken Sie auf die Registerkarten unten, um einen Überblick über die von SCHOTT Pharma Services angebotenen Dienstleistungen zu erhalten.

Analytischer Verpackungssupport
Entwicklungssupport

Partikelanalyse

Größe, Anzahl, Form, chemische Zusammensetzung

Beschreibung der Behälteroberfläche

Chemische Zusammensetzung, z. B. Tungsten-Quantifizierung, Kontamination, Laugengrad

Defekte, Enthaftung, Korrosion

Quantifizierung und Beschreibung der in-situ-Adsorption

Silikonverteilung, freies Silikon

Silikonschichtdicke und Verteilung

Quantifizierung freier Silikonspuren

Brüche, Beanspruchung, Beständigkeit, Haltbarkeitsdauer

Beanspruchung, Risse, Bruchanalyse

Statistische Auswertung der Beständigkeit und Haltbarkeitsdauer

Extractables und Leachables

Tests im Einklang mit PQRI-, OINDP-Empfehlungen

Beschleunigte Kompatibilitätstests, Spiking-Studien

Produktspezifische beschleunigte Alterungstests zur Identifizierung kritischer Parameter, die Stabilitätsprobleme verursachen

Kombination spezifischer analytischer Methoden, z. B. Oberflächenanalyse, Extractables und Leachables (E&L), Spiking-Studien

Behälterverschluss-Integrität, Systemleistung

Permeabilität: Sauerstoff, Wasserdampf

Leckagen: Lecks in der Kappenspitze, Eindringen von Kontrastmittel, axiale Kompression, Kolbenvakuum

Sterilität

Funktionalität: Abbruch-/Gleitkraft, Entfernung der Kappenspitze, Zugkraft der Nadel, Nadelpenetration

Arzneimittelabgabe: Totvolumen, abgegebene Dosis

Ausgewählte Tests von Glas und Polymer für USP, EP, JP

Erfahren Sie mehr über SCHOTT Pharma Services

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