Adelphi Healthcare Packaging
Olympus House, Mill Green Road, Haywards Heath
RH16 1XQ, UK
SCHOTT Pharma Services
SCHOTT ist einer der weltweit führenden Lieferanten parenteraler Verpackungen für die Pharmaindustrie. Mit mehr als 125 Jahren Erfahrungen gilt das Unternehmen als weithin anerkannter Pionier und gestandener Experte für Glas- und Materialtechnik.
SCHOTT beschäftigt mehr als 600 Mitarbeiter im Bereich anwendungsbezogener Forschung. Die einzigartige Kombination aus Spezial-Analytik und dem Fachwissen über Materialien, Produkte und Verfahren ermöglicht SCHOTT Pharma Services, Pharmaunternehmen dabei zu unterstützen, Lösungen für die kompliziertesten Verpackungsanforderungen zu finden. Wir können Kunden dabei helfen, Haltbarkeitsprobleme infolge einer Arzneimittel-Behälterinteraktion zu vermeiden, und assistieren bei der Entwicklung.
SCHOTTS Analytiklabore verfügen über eine DIN EN ISO/IEC 17025-Zertifizierung.
Klicken Sie auf die Registerkarten unten, um einen Überblick über die von SCHOTT Pharma Services angebotenen Dienstleistungen zu erhalten.
Analytischer Verpackungssupport
Entwicklungssupport
Partikelanalyse
Größe, Anzahl, Form, chemische Zusammensetzung
Beschreibung der Behälteroberfläche
Chemische Zusammensetzung, z. B. Tungsten-Quantifizierung, Kontamination, Laugengrad
Defekte, Enthaftung, Korrosion
Quantifizierung und Beschreibung der in-situ-Adsorption
Silikonverteilung, freies Silikon
Silikonschichtdicke und Verteilung
Quantifizierung freier Silikonspuren
Brüche, Beanspruchung, Beständigkeit, Haltbarkeitsdauer
Beanspruchung, Risse, Bruchanalyse
Statistische Auswertung der Beständigkeit und Haltbarkeitsdauer
Extractables und Leachables
Tests im Einklang mit PQRI-, OINDP-Empfehlungen
Beschleunigte Kompatibilitätstests, Spiking-Studien
Produktspezifische beschleunigte Alterungstests zur Identifizierung kritischer Parameter, die Stabilitätsprobleme verursachen
Kombination spezifischer analytischer Methoden, z. B. Oberflächenanalyse, Extractables und Leachables (E&L), Spiking-Studien
Behälterverschluss-Integrität, Systemleistung
Permeabilität: Sauerstoff, Wasserdampf
Leckagen: Lecks in der Kappenspitze, Eindringen von Kontrastmittel, axiale Kompression, Kolbenvakuum
Sterilität
Funktionalität: Abbruch-/Gleitkraft, Entfernung der Kappenspitze, Zugkraft der Nadel, Nadelpenetration
Arzneimittelabgabe: Totvolumen, abgegebene Dosis
Ausgewählte Tests von Glas und Polymer für USP, EP, JP
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