West Pharmaceutical Services

West Contract Manufacturing

West hat sich einen Ruf als globaler Marktführer in der Auftragsherstellung erarbeitet und bietet die pünktliche Kommerzialisierung von Projekten an, was vom Produktdesign bis hin zu komplexen, schlüsselfertigen Herstellungslösungen reicht.

West Contract Manufacturing verfügt über eine Produktionsfläche von 9300 Quadratmetern.

Erhältliche Dienstleistungen:

Konzeptentwicklung und DFM

Design-Konzeptentwicklung / Designuntersuchung / Mechanische Designoptimierung

Mechanische Designfreigabe / Designbestätigung / Mold-Flow-Analyse / Finite-Elemente-Analyse

Kühlkettenlösungen

Klinischer Support / Arzneimittel-Neuverpackungen / Serialisierung / Sendungsverfolgung

Produktdesign

Benutzerforschung / Schnittstellendesign / Industriedesign / Mechanisches Design / Prototypenentwicklung

Prototypen und Vorproduktion

Globale Entwicklung und letzte Entwicklungsmaßnahmen vor der Fertigung

Prototypentwicklung und Beschaffung / Design für Herstellbarkeit

Prozessentwicklung

Entkoppelte 2&3 Prozessentwicklung

Umfangreiche statistische Versuchsplanung (DOE) zur Festlegung von Prozessen

IQ/OQ/PQ-Protokolle zur Sicherstellung robuster Produktionsverfahren

Integration von „fortschrittlicher Prozessüberwachung“

Archivierte Daten zur kontinuierlichen Verbesserung und Fehlerursachenanalyse

Montagelösungen

Spritzguss mit vollständig integrierter Downstream-Montage

Spezifische Montage in Reinräumen der ISO-Klasse 7 und 8

Primär- und Sekundärverpackungen / Arzneimittelneuverpackungen und Etikettierung

Nadelhandhabung, UV-Verkleben, Laser-Ätzung, Drucken, Schweißen, Leckage-Tests

Spritzguss

Sieben ISO-zertifizierte Produktionsstätten weltweit

Mehr als 300 Spritzgussmaschinen weltweit

Reinräume der ISO-Klasse 7 und 8 (Spritzguss und Montage)

Echtzeit-Prozessüberwachung

Spezial-Mehrschuss-Spritzgießen, Einsätze, Flüssigsilikon (LSR), optisch

Weitere Informationen zu den Auftragsherstellungsleistungen von West finden Sie auf dessen Website.

Analyse-Services von West

Die Analytiklabore von West halten die gute medizinische Praxis (GMP) und die Vorschriften der FDA ein. Die Labore verfügen außerdem eine DEA-Lizenz, sind nach ISO 9001:2008 und ISO 15378:2011 zertifiziert und haben zwei Zertifikate der medizinischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel in Großbritannien (MHRA).

Erhältliche Dienstleistungen:

Analyse von Extractables und Leachables

VeriSure^™-Bericht / Datenbericht zu Extractables / Materialbeschreibung

Extractables bei Theoriematerialien

Verpackung und Tests von Geräten

Fertigpatronen und nadelbasierte Injektionssysteme

Fertig befüllbare und vorgefüllte Glas- und Advanced-Polymer-Spritzen

Glas- und Advanced-Polymer-Flaschenbehälter und Flaschenadapter sowie andere Übertragungsgeräte

Zusammenarbeit bei behördlichen und Kundentests

Partikelanalyse

Optische Mikroskopie / FT-IR / SEM/EDS

LIBS (Laser Induced Breakdown Spectroscopy Raman)

Behälterverschluss-Integritätsanalyse

Tracergaserkennung, Vakuummodus (Helium-Massenspektrometrie)

Hochspannungs-Leckortung

Frequenzmodulationsspektroskopie (Sauerstoff-Kopfraum)

Tracerflüssigkeit (Eindringen von Kontrastmittel)

Weitere Informationen zu den Analyse-Services von West finden Sie auf dessen Website.