La vaste expérience de West en fabrication de composants élastomères et de systèmes d'administration de médicaments injectables, place la société dans une position idéale pour fournir des services d'analyse spécialisée et de fabrication en sous-traitance.
Que vous vous préoccupiez des extractibles et livixiables, que vous ayez besoin de données objectives sur l'intégrité des fermetures de conteneur ou que vous recherchiez une assistance spécialisée pour développer un nouveau dispositif médical, la société West est idéalement placée pour vous aider.
Cliquez sur les onglets pour en savoir davantage:
West a établi une solide réputation de leader mondial en matière de fabrication en sous-traitance en assurant la commercialisation ponctuelle de projets allant de la conception de produit à des solutions de fabrication clés en main complexes.
West Contract Manufacturing dispose d'un espace de fabrication de 93 000 m2.
Services disponibles :
Développement de concept / Exploration de conception / Mise au point de conception mécanique
Distribution de conception mécanique / Vérification de conception / Analyse d'écoulement du moule / Analyse des éléments finis
Soutien clinique / Reconditionnement de médicaments / Sérialisation / Suivi et localisation
Recherche utilisateur / Conception d'interface / Conception industrielle / Conception mécanique / Prototypage
Développement mondial et déploiement de fabrication
Développement de prototypes et approvisionnement / Conception en vue de la fabrication
Développement de procédés 2 et 3 dissociés
Utilisation extensive de conceptions d'essais pour aider à définir les procédés
Protocoles IQ/OQ/PQ qui assurent un procédé de production solide
Incorporation du « Contrôle de processus avancé »
Données archivées pour l'amélioration continue et l'analyse des causes profondes
Moulage par injection avec ensemble en aval entièrement intégré
Assemblage dédié en salle blanche de classes ISO 7 et 8
Conditionnement primaire et secondaire / Reconditionnement et étiquetage des médicaments
Manipulation d'aiguilles, collage UV, gravure au laser, impression, soudure, tests d'étanchéité
Sept installations de production certifiées ISO à travers le monde
Plus de 300 machines de moulage à travers le monde
Salles blanches de classes ISO 7 et 8 (moulage et assemblage)
Contrôle de processus en temps réel
Moulage multi-injections spécialisé, insert, LSR, optique
Pour de plus amples informations concernant les services de fabrication en sous-traitance de West, vous pouvez visiter leur site Web ici.
Les laboratoires d'analyses de West sont conformes aux normes GMP et FDA. Les laboratoires disposent également d'une licence DEA, sont certifiés ISO 9001:2008 et ISO 15378:2011, et détiennent deux certificats MHRA.
Services disponibles :
Rapport VeriSure™ / Rapport de données sur les éléments extractibles / Caractérisation des matériaux
Extractibles des matériaux théoriques
Cartouches préremplies et systèmes d'injection à aiguilles
Seringues en polymère haute performance et verre préremplies et prêtes à remplir
Flacons en polymère haute performance et verre, adaptateurs de flacons et autres dispositifs de transfert
Collaboration en matière de tests réglementaires et personnalisés
Microscopie optique / FT-IR / SEM/EDS
LIBS (spectroscopie Raman à rupture induite par laser)
Détection de gaz traceur, mode à vide (spectrométrie de masse à l'hélium)
Détection de fuite haute tension
Spectroscopie par modulation de fréquence (oxygène en surface)
Liquide traceur (pénétration de colorant)
Pour de plus amples informations concernant les services analytiques de West, vous pouvez visiter leur site Web ici.