West Pharmaceutical Services

West Contract Manufacturing

West a établi une solide réputation de leader mondial en matière de fabrication en sous-traitance en assurant la commercialisation ponctuelle de projets allant de la conception de produit à des solutions de fabrication clés en main complexes.

West Contract Manufacturing dispose d'un espace de fabrication de 93 000 m².

Services disponibles :

Développement de concept et conception en vue de la fabrication

Développement de concept / Exploration de conception / Mise au point de conception mécanique

Distribution de conception mécanique / Vérification de conception / Analyse d'écoulement du moule / Analyse des éléments finis

Solutions de chaîne du froid

Soutien clinique / Reconditionnement de médicaments / Sérialisation / Suivi et localisation

Conception de produit

Recherche utilisateur / Conception d'interface / Conception industrielle / Conception mécanique / Prototypage

Prototypes et pré-production

Développement mondial et déploiement de fabrication

Développement de prototypes et approvisionnement / Conception en vue de la fabrication

Développement de procédés

Développement de procédés 2 et 3 dissociés

Utilisation extensive de conceptions d'essais pour aider à définir les procédés

Protocoles IQ/OQ/PQ qui assurent un procédé de production solide

Incorporation du « Contrôle de processus avancé »

Données archivées pour l'amélioration continue et l'analyse des causes profondes

Solutions d'assemblage

Moulage par injection avec ensemble en aval entièrement intégré

Assemblage dédié en salle blanche de classes ISO 7 et 8

Conditionnement primaire et secondaire / Reconditionnement et étiquetage des médicaments

Manipulation d'aiguilles, collage UV, gravure au laser, impression, soudure, tests d'étanchéité

Moulage par injection

Sept installations de production certifiées ISO à travers le monde

Plus de 300 machines de moulage à travers le monde

Salles blanches de classes ISO 7 et 8 (moulage et assemblage)

Contrôle de processus en temps réel

Moulage multi-injections spécialisé, insert, LSR, optique

Pour de plus amples informations concernant les services de fabrication en sous-traitance de West, vous pouvez visiter leur site Web ici.

West Analytical Services

Les laboratoires d'analyses de West sont conformes aux normes GMP et FDA. Les laboratoires disposent également d'une licence DEA, sont certifiés ISO 9001:2008 et ISO 15378:2011, et détiennent deux certificats MHRA.

Services disponibles :

Analyse des éléments extractibles et lixiviables

Rapport VeriSure^™ / Rapport de données sur les éléments extractibles / Caractérisation des matériaux

Extractibles des matériaux théoriques

Tests de conditionnements, dispositifs et produits

Cartouches préremplies et systèmes d'injection à aiguilles

Seringues en polymère haute performance et verre préremplies et prêtes à remplir

Flacons en polymère haute performance et verre, adaptateurs de flacons et autres dispositifs de transfert

Collaboration en matière de tests réglementaires et personnalisés

Analyse des particules

Microscopie optique / FT-IR / SEM/EDS

LIBS (spectroscopie Raman à rupture induite par laser)

Analyse d'intégrité de fermeture de conteneur

Détection de gaz traceur, mode à vide (spectrométrie de masse à l'hélium)

Détection de fuite haute tension

Spectroscopie par modulation de fréquence (oxygène en surface)

Liquide traceur (pénétration de colorant)

Pour de plus amples informations concernant les services analytiques de West, vous pouvez visiter leur site Web ici.