Diagramm eines SCHOTT EVERIC® pure Fläschchens

SCHOTT EVERIC® pure Fläschchen

Die neue Generation der ultrareinen pharmazeutischen Fläschchen von SCHOTT sind dazu konzipiert, die hohen Anforderungen an Arzneimittelstabilität bei Medikamenten mit geringer Füllmenge zu erfüllen.

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Produktdetails

  • Verminderte Delaminierungsgefahr bei Anwendungen mit geringer Füllmenge
  • Erhöhte Arzneimittelstabilität
  • Effektiver Auslaugungsschutz für saure und neutrale pH-Bereiche
  • Nach engeren Toleranzen produziert als standardmäßige pharmazeutische Fläschchen
  • Zulassungsdateien brauchen nicht geändert zu werden
  • Zusätzliche Eigenschaften verfügbar
Ultrareines EVERIC™ Fläschchen von SCHOTT

Die EVERIC® Fläschchen von SCHOTT sind für die Verwendung mit hochwirksamen Arzneimitteln optimiert, selbst bei geringen Füllmengen.

Die neuen ultrareinen pharmazeutischen Fläschchen von SCHOTT sind dazu konzipiert, die hohen Anforderungen an Arzneimittelstabilität bei Medikamenten mit geringer Füllmenge zu erfüllen.

Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, hat SCHOTT EVERIC® pure für sensible Arzneimittel und Arzneimittel mit geringen Füllmengen entwickelt. Die neuen Fläschchen gewährleisten Arzneimittelstabilität durch die Verwendung optimierter Borosilikat-Glasröhren: Dank strafferer Prozesskontrollen hat FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit) eine höhere chemische Stabilität, während die ursprüngliche Glaszusammensetzung unverändert geblieben ist. Zudem werden die Fläschchen mit dem genehmigten DC-Formverfahren des Unternehmens (delaminierungs-kontrolliert) hergestellt, bei dem die chemische Stabilität undhomogene Oberfläche der Glasröhren im Produktionsprozess erhalten werden. Dank der vorhandenen regulatorischen Validierung können Pharmaunternehmen herkömmliche Typ 1 Röhrenglasfläschchen für bereits auf dem Markt befindliche Arzneimittel ohne kostspielige Neuregistrierung mit EVERIC® pure ersetzen.

Verminderte Delaminierungsgefahr bei Anwendungen mit geringer Füllmenge

Mehr als zwei Drittel aller in der Entwicklung befindlichen Arzneimittel sind Biologika, von denen eine große Anzahl in Dosen unter 1 ml abgefüllt werden wird. Bei derartigen geringen Füllmengen führt die im Verhältnis zum Arzneimittelvolumen große benetzte Behälteroberfläche zu einer proportional höheren Exposition gegenüber auslaugbaren Stoffen. Dank ihrer besseren chemischen Beständigkeit zeigen die EVERIC® pure Fläschchen eine sehr geringe Konzentration von ausgelaugten „Glas“-Elementen selbst bei geringer Befüllung – ein großer Vorteil gegenüber Aluminosilikat-Fläschchen. Daher geben die neuen Fläschchen Pharmaunternehmen ein Hilfsmittel an die Hand, mit sie die Delaminierung vollständig unter Kontrolle halten können.

SCHOTT EVERIC® ist ein modulares System mit Lösungen für häufig auftretende Probleme in der Pharma- und Biotech-Branche. Erfahren Sie mehr über das übrige EVERIC® Sortiment.

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