Adelphi Healthcare

adaptiQ® Sterile Fläschchen im Cup Nest

adaptiQ® sterile Fläschchen im Cup Nest von SCHOTT Pharma bieten eine gebrauchsfertige Lösung zur Optimierung der aseptischen Abfüllung.

Hauptmerkmale

  • Vorsterilisiertes und gebrauchsfertiges (RTU) Format zur direkten Einbringung in aseptische Umgebungen.
  • Das Cup-Nest-Format verhindert Glas-zu-Glas-Kontakt und Partikelbildung.
  • Hergestellt aus SCHOTT FIOLAX® Borosilikatglas Typ I für optimale Arzneimittelstabilität und chemische Beständigkeit.
  • Gewährleistet maximalen Schutz der Fläschchen bei Handhabung, Transport und Abfüllung.
  • Kompatibel mit robotergestützten und modularen Fill-Finish-Linien und unterstützt moderne aseptische Prozesse.

Produktkompatibilität

  • Entwickelt für den Einsatz mit modernsten robotergestützten Fill-Finish- und Isolatorsystemen.
  • 13-mm- und 20-mm-Bördelhals-Ausführungen passend für branchenübliche Stopfen und Verschlüsse.
  • Kompatibel mit genesteten RayDyLyo® Push-Fit-Vial-Caps.

Technische Spezifikationen

  • Material: Borosilikatglas Typ I (SCHOTT FIOLAX®)
  • Format: RTU, in einzelnen Kunststoff-Cups innerhalb von Trays genestet.
  • Sterilisation: Mit Ethylenoxid (ETO) sterilisiert.
  • Verpackungsformat: Branchenübliche Wanne zur Verwendung in bestehenden automatisierten Fill-Finish-Maschinen.
  • Konformität: Entspricht globalen Standards für parenterale Verpackungen (USP, Ph. Eur. JP)
Ein napfförmiges Nest voller klarer Glasphiolen schwebt über ihrer Wanne.
Eine Wanne mit sterilen adaptiQ-Fläschchen, deren Tyvek-Deckel zurückgezogen ist.
Eine Reihe klarer Krimp-Hals-Glasfläschchen in verschiedenen Größen.
Ein napfförmiges Nest voller klarer Glas-adaptiQ-Vials schwebt über ihrer Wanne.

Produktdetails

Fläschchen aus Borosilikatglas Typ I, vorsterilisiert und einzeln in Cups innerhalb einer Wanne genestet, bieten erhöhte Stabilität, reduzierten Glas-zu-Glas-Kontakt und eine hervorragende Kompatibilität mit robotergestützten Fill-Finish-Systemen.

Produktanwendungen

Ideal für hochwertige und empfindliche injizierbare Arzneimittel, Impfstoffe und Biologika. adaptiQ® Fläschchen im Cup Nest eignen sich für den Einsatz in aseptischen Fill-Finish-Umgebungen, insbesondere in solchen mit Isolatoren und robotergestützten Handhabungstechnologien.

adaptiQ® Fläschchen Lagerliste CMO-Flipbook
Eine Frau in Schutzkleidung vor einem Isolator.

Annex 1 im Überblick

Erfahren Sie mehr über Annex 1 und was die Aktualisierungen von 2023 für Sie und Ihren sterilen Herstellungsprozess bedeuten.

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Spezifikation:

GrößeNennfüllvolumenAdelphi-Teilenr.Menge pro WanneMOQ
2R2 mlVC2RNBBAQC10015 Wannen
6R6 mlVC6RNBBAQC4815 Wannen
10R10 mlVC10RNBBAQC4815 Wannen
20R20 mlVC20RNBBAQC2415 Wannen
50R50 mlVC50RNBBAQC1615 Wannen

Warum Adelphi wählen?

  • Lagerbestand vor Ort

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