Daikyo D Sigma Injektionsstopfen

Daikyo D Sigma Stopfen werden aus einer Hightech-Gummimischung hergestellt, die das Risiko für Patienten reduziert und den zunehmenden regulatorischen Anforderungen an eine partikelfreie Herstellung gerecht wird.

Die Daikyo D Sigma Reihe umfasst Partikelprüfungen nach ISO 8871-3* und stellt die bisher strengste Partikelspezifikation von Daikyo dar.

Neben einer höheren Patientensicherheit verkürzt D Sigma die Markteinführungszeit und verbessert die maschinelle Bearbeitbarkeit. Die Maßhaltigkeit wird durch eine automatisierte 100-prozentige Messung kritischer Abmessungen erreicht, wodurch Schwankungen reduziert werden und eine optimale Integrität des Behälterverschlusses (CCI, Container Closure Integrity) gewährleistet wird. Die Flurotec® Laminierung sorgt nicht nur für einen reibungsloseren Verarbeitungsprozess, sondern fungiert auch als wirksame Barriere zwischen Medikament und Verschluss, wodurch sie sich ideal für die Verpackung flüchtiger und hochwertiger injizierbarer Arzneimittel eignet.

D Sigma Injektionsstopfen sind in den Ausführungen Ready-to-Use-Validated (DAIKYO RUV®) und Ready-to-Sterilise-Validated (DAIKYO RSV®) sowie in verschiedenen Verpackungsformaten, von Kleinpackungen mit 500 bis 1.000 Einheiten (nur RUV®) bis hin zu kommerziellen Konfigurationen und Port-Beuteln, erhältlich.

Klicken Sie unten auf die Registerkarte, um Informationen zu den derzeit verfügbaren Optionen zu erhalten.

* Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 3: Bestimmung von herausgelösten Partikeln