Sterile Fläschchen<br>

Anoxos®-Durchstechflasche – Präzision für die sterile Lagerung

Innen steriles, stickstoffgefülltes Fläschchen für optimale Produktstabilität und verbesserte Patientensicherheit.

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Produktdetails

  • Von SCHOTT aus neutralen Fiolax-Glasröhren vom Typ I hergestellt
  • West Pharmaceutical Services Bromobutyl-Stopfen und Flip-Off®-Siegel
  • Sofort befüllbar
  • Innen steril
  • Partikelfrei
  • Apyrogene Fläschchen
  • Inaktive innere Stickstoffatmosphäre
  • Innendruck 800-900 mBar
  • Bestandsgrößen der Fläschchen sind 2ml (VNS02X2), 10ml (VNS10RB) und 50ml (VNST50RB)
Sterile Fläschchen aus Glas Typ I

Innen steriles, stickstoffgefülltes Fläschchen für optimale Produktstabilität und verbesserte Patientensicherheit.

Die Anoxos-Durchstechflasche ist ein qualitativ hochwertiges, innen steriles, stickstoffgefülltes Fläschchen zur Aufbewahrung pharmazeutischer Formulierungen in einer inerten und bakterienfreien Umgebung. Anoxos hat ein geringes Vakuum und eine inaktive Stickstofffüllung; das Produkt gewährleistet optimale Lagerbedingungen für oxidationsempfindliche Verbindungen, wie z. B. Radiopharmazeutika auf Technetium-Basis.

Die Fläschchen werden unter validierten Verfahren in Deutschland hergestellt und sind mit Komponenten von Premiumanbietern. Die sterilen Anoxos Stickstoffflaschen sind Glasfläschchen von SCHOTT Pharma, die mit einem Bromobutyl-Stopfen und Flip-Off®-Siegel von West Pharmaceutical Services versehen sind. Anoxos ist vollständig MDR-registriert und erfüllt strenge regulatorische Vorgaben, hat sowohl die CE- als auch die UKCA-Zertifizierung, wodurch Sicherheit, Sterilität und Compliance gewährleistet werden.

Die Fläschchen wurden ursprünglich für die Radiopharmazie und Nuklearmedizin entwickelt, finden aber inzwischen breitere Anwendung, wie beispielsweise in klinischen Prüfungen und sterilen Verdünnungen. Aufgrund ihrer nachgewiesenen Zuverlässigkeit und herausragenden Qualität entscheiden sich medizinische Fachleute weltweit vertrauensvoll für Anoxos-Lösungen.


Wichtigste Vorteile

  • Überragende Stabilität – stickstoffgefüllte Umgebungen verhindern Oxidierung und sind somit ideal für empfindliche Pharmazeutika.
  • Zertifizierte Sterilität – MDR-registriert im Vereinigten Königreich und in der EU, CE- und UKCA-Zertifizierung für den regulierten medizinischen Gebrauch.
  • Außergewöhnliche Zuverlässigkeit – niedrige Partikelwerte und stoßfeste Verpackungen gewährleisten hochwertige Leistungen.

Kundenstimmen

„Die Anoxos-Fläschchen liefern inerte, bakterienfreie Umgebungen für unsere Produkte. Die Verpackung ist hervorragend. Wir haben großes Vertrauen in die Verlässlichkeit für unsere empfindlichen, radiopharmazeutischen Formulierungen.“ Kay Pollock, Leiterin der Radiopharmazie, NHS Greater Glasgow & Clyde

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Wer kann Anoxos verwenden?

Anoxos-Fläschchen sind ideal für Fachkräfte, die mit sterilen oder oxidationsempfindlichen injizierbaren Formulierungen umgehen, wie:

  • Medizinische Abteilungen für Radiopharmazie und Nuklearmedizin – Gewährleistung von Oxidationsschutz für Technetium-99m und andere empfindliche Verbindungen.
  • Spezialisten für klinische Prüfungen – Gewährleistung einer kontrollierten, sterilen Umgebung für experimentelle Formulierungen.
  • Sterile Produktionsstätten – Gewährleistung der Einhaltung strenger Sterilitätsvorgaben.

Was spricht für Anoxos?

Anoxos ist synonym für herausragende Sterilität und Compliance bei der pharmazeutischen Lagerung:

  • Zuverlässig und beständig – ein Produkt, dem die Branche seit mehr als 25 Jahren vertraut: eine zuverlässige Lösung für medizinisches Fachpersonal.
  • Erwiesene Qualität – hergestellt nach anspruchsvollen Standards mit validierter Sterilität und geringem Partikelgehalt.
  • Regulierungssicherheit – vollständig zertifiziert und konform mit EU MDR 2017/754 und UK MDR 2002, was weltweite Anerkennung gewährleistet.

Um einen schwerwiegenden produktbezogenen Vorfall zu melden, besuchen Sie unsere Seite zum Melden schwerwiegender Vorfälle.

Sterile Fläschchen werden in Übereinstimmung mit dem Qualitätssystem ISO 13485 geliefert. Sie werden mit umfassenden Chargendokumentation und einem Analysezertifikat sowie CE-Kennzeichnung bereitgestellt.

Bestandsgrößen der Fläschchen sind 2 ml, 10 ml und 50 ml:

- Sterile 2ml-Fläschchen - VNS02X2
- steriles 10ml-Fläschchen - VNS10RB
- Sterile 50ml-Fläschchen - VNST50RB

Flip-Off ist eine eingetragene Marke von West Pharmaceutical Services, Inc. in den Vereinigten Staaten und anderen Gerichtsbarkeiten.

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