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Normas internacionales de la OMS establecidas en 2024 con materiales de la MHRA -
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Los países reciben materiales biológicos de la MHRA cada año
Resumen
Desde 2017, Adelphi Healthcare Packaging se ha asociado con orgullo con la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), un instituto certificado por ISO 9001 responsable del llenado de materiales de referencia biológicos que se utilizan para diagnosticar enfermedades infecciosas en todo el mundo. Desde la Organización Mundial de la Salud hasta las principales marcas farmacéuticas, los servicios de la MHRA desempeñan un papel vital en el mantenimiento de los estándares de salud global.
Las soluciones de embalaje a medida de Adelphi y su servicio ágil han permitido a la MHRA satisfacer demandas complejas con confianza, ofreciendo los más altos estándares que se mantienen en laboratorios de todo el mundo.
Creo que Adelphi Healthcare Packaging tiene un buen nivel de profesionalidad, así que sientes que estás trabajando con un gran actor de la industria.
El reto
El desafío de la MHRA residía en la naturaleza única y altamente especializada de su trabajo. La agencia llena y liofiliza material biológico en ampollas y viales, creando materiales de referencia que se utilizan en pruebas diagnósticas para enfermedades como la hepatitis y la COVID-19. Estos materiales constituyen la base de los estándares internacionales para diagnósticos in vitro, supervisados por el Comité de Expertos en Estandarización Biológica (ECBS) de la Organización Mundial de la Salud.
Para apoyar este trabajo fundamental, la MHRA necesitaba una ampolla y un vial adecuados para la liofilización (secado por congelación), manteniendo la estabilidad e integridad de los materiales biológicos durante el almacenamiento y el transporte. Además, requerían un socio de envasado que pudiera ofrecer no solo experiencia técnica para identificar el producto correcto, sino también flexibilidad, fiabilidad y comunicación proactiva. "Para mí personalmente, se trata de la capacidad de respuesta. Tengo proveedores que, cuando las cosas van mal, simplemente no recibo noticias de ellos. Pero con Adelphi, nunca es un problema, porque existe esa parte de comunicación: hablamos de las cosas", explica Thanu.
Las limitaciones de almacenamiento añadieron otra capa de complejidad, haciendo poco práctico que la MHRA almacenara grandes volúmenes de envases en sus instalaciones.
¡Los materiales de referencia llenados por la MHRA ayudaron a establecer 11 estándares internacionales de la OMS en 2024 y 22 en 2023!
Una solución a medida
Adelphi trabajó estrechamente con la MHRA para ofrecer una solución personalizada que cumpliera todos los requisitos. Desarrollamos ampollas a medida con dimensiones precisas que permitían su uso con un tapón de goma. Esto significaba que la liofilización podía realizarse directamente dentro de los envases finales, lo que garantizaba que el material biológico permaneciera estable durante décadas. ¡Algunos productos siguen siendo viables incluso después de treinta años!
Consigue consejos para elegir el envase adecuado para tu proyecto de liofilización
Adelphi también reconoció las limitaciones de espacio de almacenamiento de la MHRA y fue más allá al mantener existencias de sus componentes de envasado en su propio almacén, listos para ser suministrados cuando se necesiten. Este enfoque liberó un valioso espacio de almacenamiento en las instalaciones de la MHRA y les permitió centrarse en sus operaciones principales.
En el corazón de esta colaboración está la comunicación abierta y receptiva y una verdadera comprensión de los desafíos del cliente. Como compartió Thanu: "Adelphi adopta un gran enfoque en su servicio al cliente desde una perspectiva profesional, pero también en el cuidado general y la capacidad de respuesta." Juntos, seguimos explorando nuevas gamas de productos, soluciones personalizadas y una previsión mejorada de la cadena de suministro, garantizando que la MHRA siga estando a la vanguardia de su campo.
Los resultados
La solución a medida de Adelphi ha permitido a la MHRA mantener los más altos estándares de calidad, cumplimiento y eficiencia operativa. Las ampollas suministradas por Adelphi cumplen los rigurosos requisitos técnicos del almacenamiento biológico, proporcionando la durabilidad y trazabilidad esenciales para el delicado trabajo de la MHRA.
El cumplimiento de las normas ISO 9001 es fundamental para las operaciones de la MHRA. Adelphi apoya esto suministrando planos técnicos detallados, trazabilidad por lotes y productos de alta calidad constante que cumplen estrictos protocolos de inspección. De esta manera, Adelphi garantiza que las necesidades de cumplimiento de la MHRA estén totalmente cubiertas.
De manera crucial, nuestra solución de almacenamiento ha aliviado las presiones logísticas sobre la MHRA, dándoles mayor flexibilidad y tranquilidad. Thanu reflexiona: "Me gusta el hecho de que sois receptivos a analizar trabajos de mayor envergadura. Es una relación fácil y agradable, sin contratiempos ni puntos de fricción, ¡lo cual es refrescante en el mundo actual!"
La MHRA envía materiales biológicos a una media de 90 países cada año.
La colaboración
Nuestra relación con la MHRA ha ido más allá de una conexión tradicional cliente-proveedor. Es una verdadera colaboración basada en la confianza, objetivos compartidos y mejora continua. "Es agradable tener la oportunidad de colaborar más: explorar diferentes gamas de productos, soluciones a medida y una previsión mejorada de la cadena de suministro", añade Thanu.
El enfoque de Adelphi en la flexibilidad, el profesionalismo y la disposición a colaborar les ha convertido en un socio valioso. Desde el desarrollo inicial de envases a medida hasta las conversaciones continuas sobre soluciones futuras, la colaboración con la MHRA refleja la fortaleza de trabajar juntos.
En una industria donde la precisión, la fiabilidad y la colaboración son esenciales, la relación entre Adelphi y la MHRA destaca cómo las soluciones personalizadas y la colaboración genuina pueden marcar una diferencia duradera.
En Adelphi, creemos que una verdadera colaboración es mucho más que productos. Se trata de comprender los desafíos de nuestros clientes, trabajar juntos para encontrar la solución adecuada y siempre ir un paso más allá para ayudar a las empresas a entregar con confianza.
